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呼吸道用吸引導管

簡介

呼吸道用吸引導管

簡介

呼吸道用吸引導管產品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制裝置和接頭組成。接頭與醫院里的吸引源連接后，對氣管插管內的氣道分泌物（痰）進行吸引，以使氣路暢通。部分產品還具備收集和存放這些分泌物的功能。一般無菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引導管預期用途：用于吸出患者特別是插入氣管插管患者氣道內的分泌物，以保持氣道暢通。

呼吸道用吸引導管品名舉例：呼吸道用吸引導管、痰液收集式呼吸道吸引導管、嬰兒呼吸道用吸引導管、支氣管吸引裝置、封閉式吸痰裝置、吸痰管、一次性使用封閉式吸痰管

呼吸道用吸引導管管理類別：Ⅱ

呼吸道用吸引導管相關指導原則：
1、一次性使用吸痰管注冊技術審查指導原則

呼吸道用吸引導管相關標準：
1 . GB/T 191—2008 《包裝儲運圖示標志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射針及其他醫療器械用6%（魯爾）圓錐接頭第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《計數抽樣檢驗程序第1部分：按接收質量限（AQL）檢索的逐批檢驗抽樣計劃》
4 . GB/T 14233.1—2008 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物學試驗方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管內導管第1部分：一般性能試驗方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗》
8 . GB/T 16886.3—2008 《醫療器械生物學評價第3部分：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗》
9 . GB/T 16886.5—2017 《醫療器械生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗》
10 . GB/T 16886.6—2015 《醫療器械生物學評價第6部分：植入后局部反應試驗》
11 . GB/T 16886.10—2017 《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗》
12 . GB/T 16886.11—2011 《醫療器械生物學評價第11部分：全身毒性試驗》
13 . YY/T 0313—2014 《醫用高分子產品包裝和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引導管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引導管相關檢測項目：
1 . 規格和長度標識《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接頭《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用設計《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
7 . 封閉式吸引導管患者端轉換接頭和接頭《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
8 . 保護套《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
9 . 封閉式吸引導管的真空控制裝置《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
10 . 封閉式吸引導管的沖洗系統《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
11 . T型蓋帽《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
12 . 連接牢固度《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制裝置性能《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
16 . 氣阻《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
17 . 無菌《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
18 . 無菌供應吸引導管的包裝《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引導管的標記《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
20 . 符號的使用《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
21 . 獨立包裝的標簽《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》
22 . 貨架/多單元包裝的標簽《呼吸道吸引導管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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上海市食品藥品檢驗所

檢測項：每撳（吸、噴）主藥含量檢測樣品：藥品標準：美國藥典第36版附錄<601>

檢測項：每撳（吸、噴）主藥含量檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版二部附錄ⅠL/一部附錄ⅠZ

檢測項：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測樣品：藥品標準：美國藥典第36版附錄<751>

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中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心

檢測項：鈷檢測樣品：飼料標準：飼料中鈷的測定－原子吸收光譜法 GB/T 13884-2003

檢測項：鉛檢測樣品：飼料標準：飼料中鉛的測定-原子吸收光譜法 GB/T13080-2004

檢測項：內吸磷檢測樣品：生活飲用水標準：生活飲用水標準檢驗法農藥指標 GB/T 5750.9-2006

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重慶中交機動車檢測中心

檢測項：*前下部防護裝置檢測樣品：汽車標準：FMVSS 223 后防護裝置

檢測項：*汽車前后端保護裝置檢測樣品：汽車標準：GSO 41/2007 機動車——乘用車前部和后部保護裝置（保險杠、吸能裝置等）及其試驗方法

檢測項：*喇叭安裝要求檢測樣品：汽車標準：GB 15742-2001 機動車用喇叭的性能要求及試驗方法

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廈門市藥品檢驗所

檢測項：吸碘物質檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一、二部

檢測項：吸碘物質檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一、二部

檢測項：每瓶總撳次、每瓶總吸次、每瓶總噴次檢測樣品：藥品標準：中國藥典2010年版一部附錄ⅠZ、二部附錄Ⅰ L、三部附錄Ⅰ H 美國藥典第34版<601> 英國藥典2011年版附錄歐洲藥典第7版2.9.18

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中食檢測研究院有限公司

檢測項：內吸磷* 檢測樣品：食品標準：只用第一法

檢測項：內吸磷* 檢測樣品：食品標準：只用第一法

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中材地質工程勘查研究院有限公司測試中心

檢測項：吸油量檢測樣品：非金屬礦原料標準：《高嶺土及其試驗方法》GB/T14563-2008 《顏料吸油量的測定》GB5211.15-1988

檢測項：吸藍量檢測樣品：非金屬礦原料標準：《膨潤土》GB/T20973-2007 《鉆井液材料規范》 GB/T5005-2010

檢測項：分散沉降物檢測樣品：非金屬礦原料標準：《高嶺土及其試驗方法》GB/T14563-2008 《顏料吸油量的測定》GB5211.15-1988

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深圳市華測檢測技術股份有限公司

檢測項：有機磷農藥(樂果、敵敵畏、甲基對硫磷、對硫磷、馬拉硫磷、敵百蟲、內吸磷、甲拌磷、甲胺磷、毒死蜱) 檢測樣品：水和廢水標準：水質有機磷農藥的測定氣相色譜法 GB/T 13192-1991

檢測項：有機磷農藥(樂果、敵敵畏、甲基對硫磷、對硫磷、馬拉硫磷、敵百蟲、內吸磷、甲拌磷、甲胺磷、毒死蜱) 檢測樣品：水和廢水標準：水質六六六、滴滴涕的測定氣相色譜法 GB/T 7492-1987

檢測項：有機磷農藥(敵敵畏、甲拌磷、內吸磷、樂果、甲基對硫磷、馬拉硫磷、對硫磷) 檢測樣品：生活飲用水標準：生活飲用水標準檢驗方法農藥指標 GB/T 5750.9-2006 4

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合肥通用機電產品檢測院有限公司

檢測項：部分項目檢測樣品：吸油煙機標準：家用和類似用途電器的安全吸油煙機的特殊要求 GB 4706.28-2008 IEC 60335-2-31:2006

檢測項：部分項目檢測樣品：吸油煙機標準：家用和類似用途電器的安全吸油煙機的特殊要求 GB 4706.28-2008 IEC 60335-2-31:2006

檢測項：部分項目檢測樣品：吸油煙機標準：蒸發式冷風扇 GB/T 23333-2009

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浙江省檢驗檢疫科學技術研究院（浙江出入境檢驗檢疫局檢驗檢疫技術中心、浙江立德產品技術有限公司）

檢測項：全項目檢測樣品：吸油煙機標準：家用和類似用途電器的安全吸油煙機的特殊要求 GB 4706.28-2008

檢測項：全項目檢測樣品：吸油煙機標準：家用和類似用途電器的安全吸油煙機的特殊要求 GB4706.28-2008 IEC60335-2-31:1995+A1:1999 IEC60335-2-31:2002+A1:2006+A2:2008 AS/NZS 60335.1+ AS/NZS 60335

檢測項：全項目檢測樣品：普通照明用自鎮流LED燈標準：普通照明用自鎮流LED燈性能要求 GB/T 24908-2010 IEC/PAS 62612:2009

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寧波市產品質量監督檢驗研究院

檢測項：部分項目檢測樣品：吸油煙機標準：家用和類似用途電器的安全吸油煙機的特殊要求 GB 4706.28-2008 IEC 60335-2-31:2006

檢測項：部分項目檢測樣品：吸油煙機標準：家用和類似用途電器的安全吸油煙機的特殊要求GB4706.28-2008 IEC 60335-2-31:2002 +A1:2006+A2:2008

檢測項：全部項目檢測樣品：吸油煙機標準：交流電風扇和調速器GB/T13380-2007

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呼吸道用吸引導管

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